Readiness checklist Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.
Na-update Set 16, 2026
Naabot ang primary endpoint Hindi alam
Makabuluhan o pataas ang overall survival Hindi alam
Bahagi ng pasyenteng US/Kanluran Halo-halo
9 sa 36 site ang nasa United States
Nakatakda ang advisory committee Halo-halo
Replimune: FDA AdComm nakatakda para sa RP1 + nivolumab sa anti-PD-1 failed melanoma
Pinalawig ang petsa ng PDUFA Hindi alam
Tala ng inspeksyon sa pagmamanupaktura Hindi alam
Walang pampublikong tala ng inspeksyon
Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label) Hindi alam
Katulad na uri ng nauna Hindi alam
Kaugnay na kumpanya Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.
I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.
Nakarehistrong trial Registry ID Phase Status Primary completion Enrollment Sites NCT04700072 Phase 1/2 Tapos na Okt 17, 2025 56 9 sa 36 site ay nasa United States
Iba pa mula sa Replimune Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.