Aardvark Therapeutics: Inalis ng FDA ang clinical hold sa ARD-101 para sa Prader-Willi Syndrome

Inalis ng FDA ang clinical hold sa IND para sa ARD-101, na nagpapahintulot sa pagpapatuloy ng clinical development para sa hyperphagia sa PWS. In-unblind ng kumpanya ang data mula sa winakasan na Phase 3 HERO trial at OLE at magho-host ng webcast upang suriin ang exploratory dataset sa Oktubre 23, 2026. Inaasahang magkakaroon ng karagdagang pagkaka-align ng FDA sa disenyo ng Phase 3 trial bago muling magsimula.

Mahahalagang fact

Na-file: Okt 22, 2026, 08:17 PM
Kaganapan: Pagbabago sa trial registry
Direksyon: Positibo
Kumpanya: AARDAardvark Therapeutics
Asset: ARD-101
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Inihayag ng Aardvark Therapeutics na Inalis ng FDA ang Clinical Hold sa ARD-101 para sa Paggamot sa Prader-Willi Syndrome at Magho-host ng Webcast upang Suriin ang Magagamit na Exploratory Phase 3 HERO/OLE Data Maaaring ipagpatuloy ang clinical development ng ARD-101 para sa hyperphagia sa Prader-Willi Syndrome (PWS) Magho-host ang Aardvark ng webcast upang suriin ang magagamit na dataset mula sa winakasan na Phase 3 HERO trial at OLE trial sa Biyernes, Oktubre 23, 2026, sa 8:00 a.m. EST SAN DIEGO, Okt. 22, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark o ang Kumpanya) (Nasdaq: AARD), isang clinical-stage biopharmaceutical company na bumubuo ng nobelang maliliit na molekula na therapeutics na idinisenyo upa

SEC 8-K