Iniulat ng Aardvark ang Data ng Exploratory HERO/OLE para sa ARD-101 sa PWS; Mga Plano para sa Phase 3 noong 2027

Inilabas ng Aardvark ang data ng exploratory efficacy at safety mula sa maagang natapos na Phase 3 HERO trial at OLE sa hyperphagia na nauugnay sa PWS. Ang mga HQ-CT score ay nagpakita ng katamtamang pagbaba sa linggo 2 sa ARD-101 na may rebound pagkatapos ng paggamot; ang mga switcher sa OLE ay nakakita ng karagdagang 6-point drop. Inalis ng FDA ang clinical hold; plano ng kumpanya na humiling ng pagpupulong sa FDA at ipagpatuloy ang mga aktibidad sa klinika para sa PWS noong 2027 gamit ang isang bagong lower-dose Phase 3 trial.

Mahahalagang fact

Na-file: Okt 23, 2026, 12:38 PM
Kaganapan: Topline na resulta
Direksyon: Neutral
Kumpanya: AARDAardvark Therapeutics
Asset: ARD-101
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
hq ct ole switch: 6 puntos
mga kalahok hero: 67 sa 90
pagbaba ng hq ct linggo2: katamtamang pagbaba kumpara sa placebo

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Iniulat ng Aardvark Therapeutics ang Data ng Exploratory mula sa Natapos na HERO at Open-Label Extension Trials • Maagang natapos ang HERO trial (67 sa 90 planadong kalahok ang na-randomize); lahat ng data ng efficacy ay itinuturing na exploratory • Ang mga HQ-CT score ay bumagsak sa Linggo 2 ng dose escalation sa ARD-101 at bumalik sa malapit sa baseline sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ihinto ang paggamot, na may mas kaunting rebound sa placebo • Ang mga kalahok sa OLE na lumipat mula sa placebo patungo sa ARD-101 ay nakakita ng karagdagang pagbaba sa mga HQ-CT score sa Araw 28 • Ang ARD-101 ay mahusay na disimulado; karamihan sa mga adverse event ay banayad hanggang katamtaman • Inalis ng FDA ang buong clinical

SEC 8-K