Arcutis: Inaprubahan ng FDA ang ZORYVE cream 0.3% para sa plaque psoriasis hanggang sa edad na 2

Inaprubahan ng FDA ang sNDA na nagpapalawak sa ZORYVE cream 0.3% para sa mga bata na kasing bata ng 2 taong gulang para sa plaque psoriasis, kasama ang mga intertriginous area. Ito ang unang once-daily, steroid-free topical na inaprubahan para sa edad na ito at ang ikapitong pag-apruba ng FDA para sa ZORYVE sa loob ng apat na taon. Inalis ng expanded label ang mga dating paghihigpit sa edad at nagpapahintulot ng walang limitasyong tagal ng paggamit kahit saan sa katawan.

Mahahalagang fact

Na-file: Hun 29, 2026, 11:06 PM
Kaganapan: Pag-apruba ng FDA
Direksyon: Positibo
Kumpanya: ARQTArcutis
Asset: roflumilast
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Desisyon ng FDA (PDUFA) · Peb 23, 2027 · Inaprubahan

Sipi mula sa source

Inaprubahan ng FDA ang ZORYVE® (roflumilast) Cream 0.3% ng Arcutis para sa Paggamot ng Plaque Psoriasis sa mga Bata na Kasing Bata ng Edad na 2 Ang ZORYVE cream 0.3% ang unang once-daily, non-steroidal therapy na inaprubahan para sa mga bata na may plaque psoriasis na kasing bata ng 2 taong gulang Ang ZORYVE cream 0.3% ay ligtas, epektibo, at mahusay na tinatanggap para sa paggamit kahit saan sa katawan nang walang paghihigpit sa tagal ng paggamit Ikapitong pag-apruba ng FDA para sa ZORYVE sa loob ng apat na taon WESTLAKE VILLAGE, Calif., June 29, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ARQT), isang commercial-stage biopharmaceutical company na nakatuon sa pagbuo ng makabuluhang inobasyon sa immuno-dermatology, ay inihayag ngayon na inaprubahan ng U.S. Food and Dr

Press release ng kumpanya