SimianX AI LogoSimianX AI

Profile ng asset

roflumilast · Arcutis (ARQT)

Indikasyon
banayad hanggang katamtamang atopic dermatitis sa mga sanggol na edad 3 hanggang 24 buwan
Kilala rin bilang
ZORYVE, ZORYVE cream 0.05%, ZORYVE cream 0.3%
KumpanyaARQTArcutis

Ang Arcutis Biotherapeutics Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nasa yugto na ng komersyalisasyon na nakatuon sa pagbuo at pagpapakilala ng mga gamutan para sa mga sakit sa balat na may mataas na hindi natutugunang pangangailangang medikal. Ang kasal…

Simulan ang live na pagsusuri ng ARQTPatakbuhin ang 8-agent AI analysisOverview ng stock

Nasa kalendaryo

23
Peb 2027
Peb 23, 2027
sa loob ng 160 araw
ARQTArcutis

ARQT: Itinakda ng FDA ang Peb 23 2027 PDUFA para sa ZORYVE cream 0.05% infant AD sNDA

Desisyon ng FDA (PDUFA)InaprubahanSEC 8-K

Timeline

Pinakabago muna.

Nakarehistrong trial

Registry IDPhaseStatusPrimary completionEnrollmentSites
NCT03532490Phase 2Tapos naHul 30, 2021387 sa 7 site ay nasa United States
NCT01473758Phase 2ItinigilMar 1, 2014810 sa 2 site ay nasa United States
NCT04091646Phase 2Tapos naAgo 18, 202022622 sa 24 site ay nasa United States
NCT04211363Phase 3Tapos naNob 16, 202043931 sa 40 site ay nasa United States
NCT04854811Phase 2Tapos naDis 1, 20231000 sa 1 site ay nasa United States
NCT01701934Phase 2ItinigilOkt 1, 2014140 sa 5 site ay nasa United States
NCT04211389Phase 3Tapos naNob 23, 202044231 sa 39 site ay nasa United States
NCT07077902Phase 2Nagre-recruitSet 1, 2026104 sa 4 site ay nasa United States
NCT04636814Phase 3ItinigilDis 23, 20253973150 sa 460 site ay nasa United States
NCT01973998Phase 3Tapos naNob 10, 2017681 sa 1 site ay nasa United States
NCT03764475Phase 2Tapos naOkt 8, 202033220 sa 30 site ay nasa United States
NCT05763082Phase 3Tapos naAgo 8, 20234161 sa 1 site ay nasa United States
NCT01509677Phase 3Tapos naPeb 1, 20161580 sa 20 site ay nasa United States
NCT00430729Phase 3Tapos na11000 sa 14 site ay nasa United States
NCT00297102Phase 3Tapos naHul 1, 2008152347 sa 179 site ay nasa United States
NCT00746434Phase 2BinawiHun 1, 20090
NCT04286607Phase 3Tapos naEne 22, 202433768 sa 85 site ay nasa United States
NCT05369793Phase 3Tapos naOkt 10, 2023600 sa 1 site ay nasa United States
NCT00073177Phase 3Tapos na81937 sa 41 site ay nasa United States
NCT04549870Phase 2Tapos naDis 12, 2022460 sa 1 site ay nasa United States
NCT00424268Phase 3Tapos naEne 1, 20087430 sa 103 site ay nasa United States
NCT00242294Phase 2/3Tapos naSet 1, 20065700 sa 1 site ay nasa United States
NCT00246935Phase 3Tapos naEne 1, 20071500 sa 1 site ay nasa United States
NCT04122547Phase 3Tapos naDis 1, 2015400 sa 1 site ay nasa United States
NCT01856764Phase 2Tapos naMar 1, 2014400 sa 3 site ay nasa United States
NCT05028582Phase 3Tapos naHun 3, 202243236 sa 49 site ay nasa United States
NCT04755946Phase 3Hindi alamHun 10, 202148
NCT04322929Phase 2Tapos naHun 30, 2024420 sa 1 site ay nasa United States
NCT04845620Phase 3Tapos naHun 1, 202365271 sa 76 site ay nasa United States
NCT00246922Phase 3Tapos naEne 1, 20071500 sa 1 site ay nasa United States
NCT04773600Phase 3Tapos naSet 29, 202268344 sa 53 site ay nasa United States
NCT01765192Phase 2Tapos naOkt 1, 2013640 sa 13 site ay nasa United States