enGene nagpaplano ng detalimogene BLA filing para sa 2H 2026

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 engn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 enGene Nag-ulat ng Buong Taon 2025 Financial Results at Nagbibigay ng Business Update Nakumpleto ang enrollment sa LEGEND’s pivotal cohort na may 125 patients sa high-risk, BCG-unresponsive NMIBC na may carcinoma in situ Nag-ulat ng preliminary 6-month complete response rate (62%) sa pivotal cohort patients na na-enroll sa ilalim ng amended LEGEND protocol enGene napili para sa FDA’s CDRP Program upang suportahan ang CMC readiness Biologic License Application (BLA) submission para sa detalimogene nakaplano para sa 2H 2026 Cash at marketable securities kasama ang proceeds mula sa November financing inaasahang magbibigay ng cash runway hanggang 2H 2028 BOSTON & MONTREAL, December 18, 2025 – enGene Holdings Inc. (Nasdaq: ENGN, “enGene” o ang “Compa

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito

Materyal

Set 8, 2026

11:33 AM

ENGNenGene

enGene nagpaplano ng pagsisimula ng BLA para sa detalimogene sa 4Q 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record

Kapansin-pansin

Ago 11, 2026

08:03 PM

ENGNenGene

enGene: LEGEND pivotal cohort 12-month data at BLA filing inaasahang 2H 2026

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K

Materyal

Hul 17, 2026

08:05 PM

ENGNenGene

enGene: pivotal cohort 12-month data at BLA filing inaasahan sa 2H 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record

Materyal

Hul 16, 2026

12:06 PM

ENGNenGene

enGene nagpaplano ng pagsusumite ng BLA para sa detalimogene sa 2H 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record

Materyal

Hun 15, 2026

01:14 PM

ENGNenGene

enGene nagpaplano ng 12-buwang CR data at pre-BLA FDA meeting para sa detalimogene sa 2H 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record

Decision-grade

May 7, 2026

11:11 AM

ENGNenGene

enGene: Ipinakita ng LEGEND pivotal cohort ang 54% CR, 43% 6-buwang CR para sa detalimogene

Topline na resultaSEC 8-KBuksan ang record2 update

Materyal

Abr 9, 2026

08:02 PM

ENGNenGene

enGene nagpaplano ng pagsusumite ng BLA para sa detalimogene sa 2H 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record

Kapansin-pansin

Mar 9, 2026

11:04 AM

ENGNenGene

enGene: plano ng pag-update sa pivotal cohort ng LEGEND sa medical conference sa tagsibol ng 2026

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K