SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

MateryalNaisumite ang aplikasyon

enGene nagpaplano ng pagsusumite ng BLA para sa detalimogene sa 2H 2026

Inihayag ng kumpanya ang kanilang nakaplanong timeline ng pagsusumite ng Biologics License Application (BLA) para sa detalimogene sa ikalawang kalahati ng 2026. Ang filing na ito ay batay sa pivotal Cohort 1 ng patuloy na LEGEND Phase 2 trial sa BCG-unresponsive NMIBC na may CIS. Ang pagpapalit ng pangalan sa enGene Therapeutics Inc. ay nagpapakita ng paglipat ng kumpanya patungo sa potensyal na komersyal na organisasyon sa 2027.

Mahahalagang fact

Na-file
Abr 9, 2026, 08:02 PM
Kaganapan
Naisumite ang aplikasyon
Direksyon
Neutral
Kumpanya
ENGNenGene
Asset
detalimogene voraplasmid
Pinagmulan
SEC 8-K
Kumpiyansa
May source

Sipi mula sa source

EX-99.1 4 engn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 enGene Nag-anunsyo ng Pagpapalit ng Pangalan sa enGene Therapeutics Inc. Ang pagpapalit ng pangalan ay nagpapakita ng paglipat patungo sa potensyal na komersyal na organisasyon sa 2027 Nakaplanong pagsusumite ng Biologics License Application (BLA) para sa detalimogene sa 2H 2026 BOSTON & MONTREAL--(BUSINESS WIRE)--Abril 7, 2026--enGene Therapeutics Inc. (dating, enGene Holdings Inc.) (Nasdaq: ENGN, “enGene” o ang “Kumpanya”), isang clinical-stage, non-viral genetic medicines company, ay ikinagagalak na ipahayag na babaguhin nito ang pangalan ng korporasyon sa “enGene Therapeutics Inc.” epektibo sa Abril 8, 2026. Pinili ng Kumpanya na baguhin ang pangalan ng korporasyon upang ipakita ang malapit na paglipat sa isang komersyal na o

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito

Materyal
Set 8, 2026
11:33 AM
ENGNenGene

enGene nagpaplano ng pagsisimula ng BLA para sa detalimogene sa 4Q 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record
Kapansin-pansin
Ago 11, 2026
08:03 PM
ENGNenGene

enGene: LEGEND pivotal cohort 12-month data at BLA filing inaasahang 2H 2026

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K
Materyal
Hul 17, 2026
08:05 PM
ENGNenGene

enGene: pivotal cohort 12-month data at BLA filing inaasahan sa 2H 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record
Materyal
Hul 16, 2026
12:06 PM
ENGNenGene

enGene nagpaplano ng pagsusumite ng BLA para sa detalimogene sa 2H 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record
Materyal
Hun 15, 2026
01:14 PM
ENGNenGene

enGene nagpaplano ng 12-buwang CR data at pre-BLA FDA meeting para sa detalimogene sa 2H 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record
Decision-grade
May 7, 2026
11:11 AM
ENGNenGene

enGene: Ipinakita ng LEGEND pivotal cohort ang 54% CR, 43% 6-buwang CR para sa detalimogene

Topline na resultaSEC 8-KBuksan ang record2 update
Kapansin-pansin
Mar 9, 2026
11:04 AM
ENGNenGene

enGene: plano ng pag-update sa pivotal cohort ng LEGEND sa medical conference sa tagsibol ng 2026

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K
Materyal
Dis 22, 2025
09:04 PM
ENGNenGene

enGene nagpaplano ng detalimogene BLA filing para sa 2H 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record