Record mula sa primary source
Ang FDA ay nagbigay ng accelerated approval para sa VOCERYQ upang mabawasan ang dalas ng surgical papilloma excisions sa mga matatanda na may RRP, batay sa complete response (walang operasyon sa loob ng 12 buwan) sa RRP-001 study. Ang patuloy na pag-apruba ay nakasalalay sa confirmatory study(ies), na may draft protocol na inaasahang isumite sa pagtatapos ng 2026. Ito ang unang naaprubahang DNA medicine, na may inaasahang komersyal na availability sa loob ng ~60 araw at buong paglulunsad sa Q1 2027.
INOVIO Inihayag ang FDA Accelerated Approval ng VOCERYQ™, isang Immunotherapy upang Bawasan ang Dalas ng Operasyon sa Mga Matatanda na may Recurrent Respiratory Papillomatosis (RRP) INOVIO Inihayag ang FDA Accelerated Approval ng VOCERYQ™, isang Immunotherapy upang Bawasan ang Dalas ng Operasyon sa Mga Matatanda na may Recurrent Respiratory Papillomatosis (RRP) Balita na ibinigay ng INOVIO Pharmaceuticals, Inc. Okt 30, 2026, 18:01 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi ang artikulong ito INOVIO ay naghahatid ng bagong nonsurgical na opsyon sa paggamot na may malawak na indikasyon para sa mga matatandang nabubuhay na may RRP, isang bihira at nakakapanghina na sakit na kadalasang nangangailangan ng operasyon VOCERYQ ™ ay isang plasmid DNA-based immunotherapy na tumutarget sa ugat ng sa