Plano ng Karyopharm ang sNDA sa Agosto para sa selinexor + ruxolitinib sa myelofibrosis

Patuloy na nasa tamang iskedyul ang Karyopharm para isumite ang sNDA nito sa Agosto sa ilalim ng Accelerated Approval pathway para sa selinexor kasama ang ruxolitinib sa myelofibrosis. Kinumpirma ng feedback ng FDA ang SVR35 bilang isang reasonably likely surrogate endpoint na sumusuporta sa filing. Hihilingin ng kumpanya ang Priority Review sa oras ng pagsusumite.

Mahahalagang fact

Na-file: Ago 13, 2026, 11:30 AM
Kaganapan: Naisumite ang aplikasyon
Direksyon: Positibo
Kumpanya: KPTIKaryopharm
Asset: selinexor
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

Iniulat ng Karyopharm ang Mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikalawang Kwarter ng 2026 at Binibigyang-diin ang Patuloy na Pag-unlad Tungo sa Pagsusumite ng sNDA para sa Myelofibrosis Iniulat ng Karyopharm ang Mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikalawang Kwarter ng 2026 at Binibigyang-diin ang Patuloy na Pag-unlad Tungo sa Pagsusumite ng sNDA para sa Myelofibrosis Balita na ibinigay ng Karyopharm Therapeutics Inc. Agosto 13, 2026, 07:30 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X – Nasa tamang iskedyul ang Planong Pagsusumite ng sNDA sa Agosto para sa Selinexor kasama ang Ruxolitinib sa Myelofibrosis sa ilalim ng Accelerated Approval Pathway – – Sinusuportahan ang Planong sNDA para sa Selinexor kasama ang Ruxolitinib ng Mga Resulta ng Phase 3 S

Press release ng kumpanya