Nag-sumite ang Karyopharm ng sNDA para sa selinexor + ruxolitinib sa myelofibrosis

Nag-sumite ang Karyopharm ng sNDA na humihiling ng Accelerated Approval para sa selinexor kasama ang ruxolitinib sa myelofibrosis sa ilalim ng Accelerated Approval pathway. Hiniling ng kumpanya ang Priority Review, na kung ibibigay ay magreresulta sa anim na buwang pagsusuri. Inaasahan na magpapasya ang FDA tungkol sa pagtanggap ng filing at mga timeline ng pagsusuri sa Q4 2026.

Mahahalagang fact

Na-file: Ago 31, 2026, 11:30 AM
Kaganapan: Naisumite ang aplikasyon
Direksyon: Neutral
Kumpanya: KPTIKaryopharm
Asset: selinexor
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

Nag-sumite ang Karyopharm ng Supplemental New Drug Application sa FDA para sa XPOVIO® (selinexor) Kasama ang Ruxolitinib para sa mga Pasyente na may Myelofibrosis Nag-sumite ang Karyopharm ng Supplemental New Drug Application sa FDA para sa XPOVIO® (selinexor) Kasama ang Ruxolitinib para sa mga Pasyente na may Myelofibrosis Balita na ibinigay ng Karyopharm Therapeutics Inc. Aug 31, 2026, 07:30 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X – sNDA na Isinumite sa ilalim ng Accelerated Approval Pathway; Hiniling ang Priority Review – NEWTON, Mass. , Aug. 31, 2026 /PRNewswire/ -- Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI ), isang commercial-stage pharmaceutical company na nagpapaunlad ng mga nobelang cancer therapies, ay nag-anunsyo ngayon na ito

Press release ng kumpanya