SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

MateryalNaitakda ang petsa ng PDUFA

Lantheus: Itinakda ng FDA ang mga petsa ng PDUFA para sa tatlong ahente ng PET imaging

Ang FDA ay nagtakda ng tatlong bagong target na petsa ng aksyon ng PDUFA: Marso 6 2026 para sa bagong pormulasyon ng piflufolastat F 18 PSMA PET, Marso 29 2026 para sa LNTH-2501 (Ga 68 edotreotide kit para sa SSTR+ NETs), at Agosto 13 2026 para sa MK-6240 (F 18 tau PET agent). Itinatag ng mga petsang ito ang susunod na regulatory milestones para sa radiopharmaceutical pipeline ng Lantheus.

Mahahalagang fact

Na-file
Nob 6, 2025, 12:39 PM
Kaganapan
Naitakda ang petsa ng PDUFA
Direksyon
Neutral
Kumpanya
LNTHLantheus
Asset
piflufolastat F 18
Pinagmulan
SEC 8-K
Kumpiyansa
May source
Kalendaryo
Desisyon ng FDA (PDUFA) · Mar 6, 2026 · Inaprubahan

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 lnth-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Iniulat ng Lantheus ang Mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikatlong Kwarter ng 2025 at Nagbibigay ng Update sa Negosyo • Naitala ang kita sa buong mundo para sa ikatlong kwarter ng 2025 na $384.0 milyon, GAAP fully diluted earnings per share na $0.41, adjusted fully diluted earnings per share na $1.27 at free cash flow na $94.7 milyon • Hiwalay na inihayag ang paparating na pagreretiro ng CEO, pag-alis ng Pangulo at paghirang ng dating CEO bilang Executive Chairperson; Isinasagawa ng Board ang paghahanap ng CEO • Inihayag ang mga petsa ng PDUFA para sa bagong pormulasyon ng piflufolastat F 18 PSMA PET imaging agent; para sa MK-6240, ang F 18 tau-targeted positron emission tomography (PET) imaging agent nito; at para sa LNTH-2501, a

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito