Vera Therapeutics: Binigyan ng FDA ng priority review ang atacicept BLA; PDUFA Hulyo 7, 2026

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 vera-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Nagbibigay ang Vera Therapeutics ng Business Update at Nag-uulat ng First Quarter 2026 Financial Results • Nagbigay ang U.S. Food and Drug Administration (FDA) ng priority review sa Biologics License Application (BLA) para sa accelerated approval ng atacicept sa mga adult na pasyente na may IgA Nephropathy (IgAN) na may Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date na Hulyo 7, 2026 • Nasa track para sa U.S. commercial launch ng atacicept sa kalagitnaan ng 2026, nakasalalay sa regulatory approval • Inaasahang sasapat ang malakas na balance sheet upang pondohan ang mga operasyon lampas sa potensyal na pag-apruba ng atacicept at U.S. commercial launch BRISBANE, Calif., Mayo 7, 2026 – Vera Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VERA), isang biot

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito

Decision-grade

Set 15, 2026

10:45 AM

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: ipinakita ng final analysis ng TRUTAKNA ORIGIN 3 ang eGFR stabilization at 76% na pagbawas sa panganib ng progresyon ng sakit sa bato

Topline na resultaSEC 8-KBuksan ang record

Decision-grade

Ago 10, 2026

08:05 PM

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: TRUTAKNA (atacicept) binigyan ng pinabilis na pag-apruba ng FDA sa IgAN

Pag-apruba ng FDASEC 8-KBuksan ang record2 update

Decision-grade

Hul 7, 2026

12:00 AM

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics, Inc. Class A · Inaprubahan ng FDA ang Trutakna (atacicept-vymj)

Pag-apruba ng FDAFDA Novel Drug ApprovalsBuksan ang record

Decision-grade

Peb 26, 2026

12:30 PM

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: Itinakda ng FDA ang PDUFA na Hulyo 7, 2026 para sa BLA ng atacicept sa IgAN

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record

Kapansin-pansin

Nob 5, 2025

01:00 PM

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: ORIGIN 3 IgAN data sa ASN Kidney Week 2025

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K