SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

Decision-gradePag-apruba ng FDA

Vera Therapeutics, Inc. Class A · Inaprubahan ng FDA ang Trutakna (atacicept-vymj)

Inilista ng FDA ang Trutakna (atacicept-vymj) bilang bagong pag-apruba ng gamot #24 ng 2026 noong 2026-07-07: Upang mabawasan ang proteinuria sa mga nasa hustong gulang na may pangunahing immunoglobulin A nephropathy na nasa panganib para sa pag-unlad ng sakit

Mahahalagang fact

Na-file
Hul 7, 2026, 12:00 AM
Kaganapan
Pag-apruba ng FDA
Direksyon
Positibo
Kumpanya
VERAVera Therapeutics
Asset
atacicept
Pinagmulan
FDA Novel Drug Approvals
Kumpiyansa
May source

Higit pa tungkol sa asset na ito

Decision-grade
Set 15, 2026
10:45 AM
VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: ipinakita ng final analysis ng TRUTAKNA ORIGIN 3 ang eGFR stabilization at 76% na pagbawas sa panganib ng progresyon ng sakit sa bato

Topline na resultaSEC 8-KBuksan ang record
Decision-grade
Ago 10, 2026
08:05 PM
VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: TRUTAKNA (atacicept) binigyan ng pinabilis na pag-apruba ng FDA sa IgAN

Pag-apruba ng FDASEC 8-KBuksan ang record2 update
Decision-grade
May 7, 2026
11:30 AM
VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: Binigyan ng FDA ng priority review ang atacicept BLA; PDUFA Hulyo 7, 2026

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record
Decision-grade
Peb 26, 2026
12:30 PM
VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: Itinakda ng FDA ang PDUFA na Hulyo 7, 2026 para sa BLA ng atacicept sa IgAN

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record
Kapansin-pansin
Nob 5, 2025
01:00 PM
VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: ORIGIN 3 IgAN data sa ASN Kidney Week 2025

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K