Profile ng asset

atacicept · Vera Therapeutics (VERA)

Indikasyon: pangunahing IgA nephropathy (IgAN) na may panganib na lumala ang sakit
Kilala rin bilang: TRUTAKNA, atacicept-vymj, Trutakna

Kumpanya

Ang Vera Therapeutics Inc. ay isang kumpanya ng biotechnology na nasa clinical stage. Nakatuon ito sa pagbuo at pag-komersyalisa ng mga makabagong paggamot para sa mga pasyenteng may malubhang sakit sa immunological. Ang kandidato sa produkto ng kumpanya ay at…

Simulan ang live na pagsusuri ng VERA Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Nob 2025

Nob 6, 2025

314 araw na ang nakalipas

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: ORIGIN 3 IgAN data sa ASN Kidney Week 2025

Presentasyon sa kumperensyaWalang naitalang resultaSEC 8-K

Hul 2026

Hul 7, 2026

71 araw na ang nakalipas

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: Binigyan ng FDA ng priority review ang atacicept BLA; PDUFA Hulyo 7, 2026

Desisyon ng FDA (PDUFA)InaprubahanSEC 8-K

Nob 2027

~ Nob 2027

VERAVera Therapeutics

atacicept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06983028 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

May 2031

May 21, 2031

sa loob ng 1708 araw

VERAVera Therapeutics

atacicept: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06674577 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Set 15, 2026

10:45 AM

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: ipinakita ng final analysis ng TRUTAKNA ORIGIN 3 ang eGFR stabilization at 76% na pagbawas sa panganib ng progresyon ng sakit sa bato

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Ago 10, 2026

08:05 PM

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: TRUTAKNA (atacicept) binigyan ng pinabilis na pag-apruba ng FDA sa IgAN

Pag-apruba ng FDASEC 8-K Buksan ang record2 update

Decision-grade

Hul 7, 2026

12:00 AM

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics, Inc. Class A · Inaprubahan ng FDA ang Trutakna (atacicept-vymj)

Pag-apruba ng FDAFDA Novel Drug Approvals Buksan ang record

Decision-grade

May 7, 2026

11:30 AM

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: Binigyan ng FDA ng priority review ang atacicept BLA; PDUFA Hulyo 7, 2026

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Peb 26, 2026

12:30 PM

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: Itinakda ng FDA ang PDUFA na Hulyo 7, 2026 para sa BLA ng atacicept sa IgAN

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Kapansin-pansin

Nob 5, 2025

01:00 PM

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: ORIGIN 3 IgAN data sa ASN Kidney Week 2025

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Vera Therapeutics: ipinakita ng final analysis ng TRUTAKNA ORIGIN 3 ang eGFR stabilization at 76% na pagbawas sa panganib ng progresyon ng sakit sa bato

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHalo-halo

Vera Therapeutics: ipinakita ng final analysis ng TRUTAKNA ORIGIN 3 ang eGFR stabilization at 76% na pagbawas sa panganib ng progresyon ng sakit sa bato

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

153 sa 547 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

VERAVera TherapeuticsMay-ari

SEC 8-K Ago 10, 2026
SEC 8-K Set 15, 2026
Press release ng kumpanya Hul 7, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06674577	Phase 2	Pag-enroll sa pamamagitan ng imbitasyon	May 21, 2031	750	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07020923	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Set 1, 2026	90	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT01440231	Phase 2	Binawi	Ago 1, 2013	0
NCT05609812	Phase 3	Binawi	Mar 15, 2026	0	26 sa 33 site ay nasa United States
NCT00430495	Phase 2	Tapos na	Set 1, 2009	256	1 sa 2 site ay nasa United States
NCT06983028	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 1, 2027	250	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT00642902	Phase 2	Itinigil	Set 1, 2009	255	8 sa 50 site ay nasa United States
NCT04716231	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	May 15, 2025	376	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT00573157	Phase 2/3	Itinigil	Abr 1, 2009	6	12 sa 20 site ay nasa United States
NCT00595413	Phase 2	Tapos na	Okt 1, 2009	311	1 sa 2 site ay nasa United States
NCT02070978	Phase 2	Itinigil	Abr 5, 2016	253	23 sa 84 site ay nasa United States
NCT00624468	Phase 2	Itinigil	Set 1, 2009	34	8 sa 28 site ay nasa United States
NCT02808429	Phase 2	Itinigil	Peb 7, 2020	16	16 sa 18 site ay nasa United States
NCT00624338	Phase 2/3	Tapos na	Abr 1, 2012	461	18 sa 113 site ay nasa United States
NCT01972568	Phase 2	Tapos na	Abr 1, 2016	306	30 sa 138 site ay nasa United States
NCT00853762	Phase 2	Itinigil	Set 1, 2009	74	6 sa 47 site ay nasa United States
NCT00664521	Phase 2	Tapos na	Okt 1, 2010	27	0 sa 8 site ay nasa United States