Profil de l'actif

dordaviprone · Jazz Pharmaceuticals (JAZZ)

Indication: gliome diffus de la ligne médiane (DMG) récurrent muté H3 K27M
Aussi connu sous: Modeyso

Société

Jazz Pharmaceuticals est une société biopharmaceutique domiciliée en Irlande, axée principalement sur les traitements des troubles du sommeil et de l'oncologie. Jazz dispose de neuf médicaments approuvés dans les indications en neurosciences et en oncologie ; …

Lancer l'analyse en direct de JAZZ Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

juin 2028

~ juin 2028

JAZZJazz Pharmaceuticals

dordaviprone : l'essai de Phase 3 NCT05580562 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

5 nov. 2025

21:07

JAZZJazz Pharmaceuticals

Jazz Pharmaceuticals : Modeyso (dordaviprone) approbation accélérée FDA pour la DMG récurrente mutante H3 K27M

Approbation FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 14 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

84 des 179 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

JAZZJazz PharmaceuticalsPropriétaire

SEC 8-K 5 nov. 2025

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT02525692	Phase 2	Arrêté	17 avr. 2023	84	5 sites sur 5 aux États-Unis
NCT03295396	Phase 2	Arrêté	31 déc. 2022	73	9 sites sur 9 aux États-Unis
NCT05580562	Phase 3	Recrutement en cours	1 juin 2028	510	67 sites sur 162 aux États-Unis
NCT03485729	Phase 2	Arrêté	19 janv. 2023	27	3 sites sur 3 aux États-Unis

Autres actifs de Jazz Pharmaceuticals

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

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