Profil de l'actif

iopofosine I 131 · Cellectar Biosciences INC NEW (CLRB)

Indication: macroglobulinémie de Waldenström (MW) réfractaire (post-BTKi)
Aussi connu sous: iopofosine I-131, CLR 125, CLR 225, CLR 121125

Société

Cellectar Biosciences Inc est une société biopharmaceutique à un stade clinique. Elle se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments pour le traitement du cancer. L'objectif principal de la société est d'exploiter une p…

Lancer l'analyse en direct de CLRB Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

janv. 2032

~ janv. 2032

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

iopofosine I 131 : l'essai de Phase 3 NCT07766421 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Significatif

13 août 2026

11:25

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar prévoit le dépôt d'une NDA pour l'iopofosine I 131 dans le r/r WM mi-2027

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Notable

13 nov. 2025

12:30

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar reçoit la RPDD pour l'iopofosine I 131 dans le r/r pHGG

Désignation FDASEC 8-K

Significatif

6 oct. 2025

11:15

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar : le SAWP de l'EMA confirme l'éligibilité à l'AMC pour l'iopofosine I 131 dans la MW

Avis de l'EMASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 14 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

29 des 52 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Evestia Clinical Non coté aux États-UnisPartenaire

ITM Isotope Technologies Munich Non coté aux États-UnisPartenaire

CLRBCellectar Biosciences INC NEWPropriétaire

SEC 8-K 13 nov. 2025
SEC 8-K 13 août 2026
SEC 8-K 6 oct. 2025

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07766421	Phase 3	Recrutement non commencé	1 janv. 2032	219
NCT02952508	Phase 2	Actif, sans recrutement	22 juin 2026	120	29 sites sur 52 aux États-Unis