Profil de l'actif

OST-HER2 · OS Therapies (OSTX)

Indication: prévention ou retard de la récidive dans l'ostéosarcome métastatique pulmonaire complètement réséqué
Aussi connu sous: OST-HER2, Herlystic

Société

OS Therapies Inc est une société biopharmaceutique en phase clinique axée sur l'identification, le développement et la commercialisation de traitements contre l'ostéosarcome (OS) et d'autres tumeurs solides. La mission de la société est de répondre au besoin d…

Lancer l'analyse en direct de OSTX Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

Rien de programmé sur cette période.

Chronologie

Les plus récents d'abord.

19 oct. 2026

12:47

OSTXOS Therapies

OS Therapies prévoit des soumissions de BLA et de CMAA au T4 2026 pour Herlystic (daznelimgene lisbac) dans l'ostéosarcome

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

5 oct. 2026

20:37

OSTXOS Therapies

OS Therapies cible le 4e trimestre 2026 pour la CMAA de la MHRA et la BLA aux États-Unis pour le daznelimgene lisbac (OST-HER2)

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

30 avr. 2026

20:06

OSTXOS Therapies

OS Therapies : l'EMA lance un examen continu de l'AMC d'OST-HER2

Avis de l'EMASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 19 oct. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxInconnu

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

OSTXOS TherapiesPropriétaire

SEC 8-K 30 avr. 2026
SEC 8-K 5 oct. 2026
SEC 8-K 19 oct. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.