Enregistrement de source primaire
SignificatifDossier soumis
OS Therapies prévoit des soumissions de BLA et de CMAA au T4 2026 pour Herlystic (daznelimgene lisbac) dans l'ostéosarcome
OS Therapies a réitéré son plan de soumettre une BLA à la FDA sous approbation accélérée et des demandes d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle à la MHRA, à l'EMA et à la TGA au T4 2026 pour Herlystic dans l'ostéosarcome pulmonaire métastatique réséqué. Le financement prolonge la trésorerie pour soutenir ces dépôts réglementaires.
Faits clés
- Déposé
- 19 oct. 2026, 12:47
- Événement
- Dossier soumis
- Direction
- Positif
- Société
OSTXOS Therapies- Actif
- OST-HER2
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- produits
- 7,2 millions de dollars
- vente prv
- 203 millions de dollars
- crédits d'impôt r&d
- 7 millions de dollars
Extrait de la source
EX-99.1 4 ea030859901ex99-1.htm COMMUNIQUÉ DE PRESSE ÉMIS PAR OS THERAPIES INCORPORATED LE 19 OCTOBRE 2026 Exhibit 99.1 OS Therapies annonce la clôture initiale de l'offre d'incitation à l'exercice de bons de souscription et d'échange pour des produits bruts initiaux d'environ 7,2 millions de dollars · Les produits de la clôture initiale, ainsi que les crédits d'impôt R&D remboursables du Royaume-Uni accumulés, devraient fournir une trésorerie d'exploitation jusqu'aux principaux jalons à venir · La société prévoit de finaliser les soumissions d'approbation réglementaire d'accès précoce au marché pour Herlystic™ (« OST-HER2 » ou « daznelimgene lisbac ») aux États-Unis, au Royaume-Uni, en Europe et en Australie au quatrième trimestre de 2026 Grasonville, MD - lundi 19 octobre 2026 – OS