Enregistrement de source primaire
SignificatifDossier soumis
OS Therapies cible le 4e trimestre 2026 pour la CMAA de la MHRA et la BLA aux États-Unis pour le daznelimgene lisbac (OST-HER2)
OS Therapies prévoit de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle à la MHRA dans le cadre du Project Orbis via l'ILAP au début du 4e trimestre 2026 pour l'OST-HER2 dans l'ostéosarcome métastatique. Elle sera immédiatement suivie d'une BLA aux États-Unis dans le cadre d'une approbation accélérée, puis des CMAAs européennes et australiennes. La société prépare également une infrastructure commerciale en prévision d'éventuelles approbations.
Faits clés
- Déposé
- 5 oct. 2026, 20:37
- Événement
- Dossier soumis
- Direction
- Positif
- Société
OSTXOS Therapies- Actif
- OST-HER2
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- valeur précédente
- 220 millions
Extrait de la source
EX-99.1 4 ea030761101ex99-1.htm COMMUNIQUÉ DE PRESSE ÉMIS PAR OS THERAPIES INCORPORATED LE 1ER OCTOBRE 2026 Exhibit 99.1 1er octobre 2026 OS Therapies nomme Kerry Clem directeur commercial et Frank Knuettel II directeur financier Des dirigeants expérimentés de la biotechnologie se concentrent sur les préparatifs du lancement commercial aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Europe du principal candidat médicament de la société Herlystic™(OST-HER2; daznelimgene lisbac) Grasonville, Maryland--(Newsfile Corp. - 1er octobre 2026) - OS Therapies, Inc . (NYSE American: OSTX) (« OS Therapies » ou la « Société ») , le leader mondial des immunothérapies anticancéreuses à base de Listeria génétiquement modifiée, a annoncé aujourd'hui la nomination de Kerry Clem en tant que directeur commercial (C