Profil de l'actif

TSHA-102 · Taysha Gene (TSHA)

Indication: Syndrome de Rett
Aussi connu sous: TSHA-102

Société

TSHATaysha Gene

Taysha Gene Therapies Inc est une société de biotechnologie à un stade clinique axée sur le développement de thérapies géniques basées sur l'AAV pour le traitement des maladies monogéniques sévères du système nerveux central, ou SNC. Le programme clinique de l…

Lancer l'analyse en direct de TSHA Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

02

nov. 2028

2 nov. 2028

dans 778 jours

TSHATaysha Gene

TSHA-102 : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT06152237 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

~

juin 2031

~ juin 2031

TSHATaysha Gene

TSHA-102 : l'essai de Phase 3 NCT05606614 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

~

juin 2031

~ juin 2031

TSHATaysha Gene

TSHA-102 : l'essai de Phase 3 NCT07480564 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

22 juin 2026

12:14

TSHATaysha Gene

Taysha termine le dosage pivot REVEAL ; données principales à 6 mois et retour de la FDA attendus au 1H 2027

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement2 mises à jour

Significatif

6 mai 2026

12:11

TSHATaysha Gene

Taysha Gene Therapies : campagne PPQ permettant la soumission de la BLA pour TSHA-102 lancée

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Notable

19 mars 2026

12:08

TSHATaysha Gene

Taysha : fin du dosage pivotal REVEAL et ASPIRE au T2 2026

Modification du registre des essaisSEC 8-K

Notable

4 nov. 2025

12:12

TSHATaysha Gene

TSHA-102 obtient la désignation de thérapie innovante par la FDA

Désignation FDASEC 8-K

Notable

2 oct. 2025

12:10

TSHATaysha Gene

Taysha reçoit la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA pour TSHA-102 dans le syndrome de Rett

Désignation FDASEC 8-K

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintFavorable

Taysha termine le dosage pivot REVEAL ; données principales à 6 mois et retour de la FDA attendus au 1H 2027

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

14 des 17 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Catalent Non coté aux États-UnisPartenaire

TSHATaysha GenePropriétaire

SEC 8-K 4 nov. 2025
SEC 8-K 11 août 2026
SEC 8-K 6 mai 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT05606614	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 juin 2031	17	8 sites sur 9 aux États-Unis
NCT06152237	Phase 1/2	Actif, sans recrutement	2 nov. 2028	6	3 sites sur 5 aux États-Unis
NCT07480564	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 juin 2031	4	3 sites sur 3 aux États-Unis