Chronologie Les plus récents d'abord.
Checklist de préparation Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.
Mis à jour le 15 sept. 2026
Critère principal atteint Favorable
PTCT : Résultats positifs à 24 mois de l'analyse intermédiaire PIVOT-HD pour le votoplam dans la MH
Survie globale significative ou en tendance Mitigé
PTCT : Résultats positifs à 24 mois de l'analyse intermédiaire PIVOT-HD pour le votoplam dans la MH
Part de patients américains/occidentaux Favorable
34 des 106 centres aux États-Unis
Comité consultatif programmé Favorable
Aucun comité consultatif annoncé
Date PDUFA repoussée Inconnu
Historique d'inspection du site de production Inconnu
Aucun historique d'inspection public
Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage) Inconnu
Précédent de même classe Inconnu
Sociétés liées Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.
Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.
Essais enregistrés ID registre Phase Statut Achèvement principal Recrutement Sites NCT07326709 Phase 3 Recrutement en cours 2 avr. 2030 770 34 sites sur 82 aux États-Unis NCT06254482 Phase 2 Actif, sans recrutement 16 juil. 2029 144 0 sites sur 24 aux États-Unis
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