ACHV : la FDA accepte la NDA de la cytisinicline ; PDUFA fixé au 20 juin 2026

La FDA a accepté la NDA de la cytisinicline pour le sevrage tabagique et a fixé une date d'action cible PDUFA au 20 juin 2026. La société a également annoncé un partenariat de fabrication aux États-Unis avec Adare Pharma Solutions pour soutenir un lancement commercial potentiel au premier semestre 2027.

Faits clés

Déposé: 24 mars 2026, 11:05
Événement: Dossier accepté
Direction: Positif
Société: ACHVAchieve Life Sciences
Actif: cytisinicline
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 20 juin 2026 · Lettre de réponse complète

Extrait de la source

EX-99.1 2 achv-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Achieve Life Sciences publie ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2025 et fournit des mises à jour sur ses activités Achieve annonce également un partenariat avec Adare Pharma Solutions, basée aux États-Unis, pour la fabrication de la cytisinicline Conférence téléphonique prévue aujourd'hui à 8 h 30 HE, le 24 mars 2026 SEATTLE et VANCOUVER, Colombie-Britannique, 24 mars 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Achieve Life Sciences, Inc (Achieve) (Nasdaq : ACHV), une société pharmaceutique spécialisée en phase avancée axée sur le développement et la commercialisation mondiaux de la cytisinicline comme traitement de la dépendance à la nicotine, a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers pour le quatrième trimestre

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