ADC Therapeutics : Tanabe Pharma dépose une demande d'autorisation de mise sur le marché pour ZYNLONTA au Japon pour le DLBCL en rechute/réfractaire

Tanabe Pharma a soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché au MHLW du Japon pour ZYNLONTA (loncastuximab tesirine) dans le DLBCL en rechute/réfractaire après au moins 2 lignes de traitement, sur la base des résultats positifs de l'étude japonaise de phase 1/2 de bridging, cohérents avec LOTIS-2. Tanabe a également sous-licencié les droits de commercialisation à Nippon Shinyaku. Ce dépôt déclenche un paiement d'étape réglementaire à court terme à ADC Therapeutics dans le cadre de l'accord de licence de 2022.

Faits clés

Déposé: 29 oct. 2026, 19:30
Événement: Dossier soumis
Direction: Neutre
Société: ADCTADC Therapeutics
Actif: loncastuximab tesirine-lpyl
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé
Taux de réponse complète: 41,9 %
Taux de réponse objective: 58,1 %
Durée médiane de la réponse: non atteinte
Suivi médian: 15,21 mois

Extrait de la source

ADC Therapeutics annonce des mises à jour de ZYNLONTA® au Japon ADC Therapeutics annonce des mises à jour de ZYNLONTA® au Japon Informations fournies par ADC Therapeutics SA 29 oct. 2026, 07:30 ET Partager cet article Partager cet article Le partenaire de licence, Tanabe Pharma, a déposé une demande d'approbation au Japon pour ZYNLONTA (MT-2111) dans le DLBCL en rechute ou réfractaire sur la base des résultats encourageants de l'essai clinique japonais de phase 1/2 Tanabe Pharma a conclu un accord de sous-licence exclusif avec Nippon Shinyaku, apportant une expertise établie en oncologie japonaise et des capacités commerciales pour soutenir l'introduction potentielle au Japon Soutient les étapes réglementaires et commerciales anticipées pour ADC Therapeutics LAUSANNE, Suisse, 29 oct

Communiqué de la société