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DécisifRésultats préliminaires

Annexon : l'étude FORWARD GBS montre des réponses rapides au tanruprubart chez les 10 premiers patients

La première cohorte américaine/européenne (n=10) de l'étude ouverte FORWARD a démontré des gains de force cliniquement significatifs et une réduction du handicap en quelques jours après une dose unique de 30 mg/kg. Tous les patients se sont améliorés en quatre jours, quatre patients alités ont marché au jour 8, et un patient sous ventilation a été extubé en quatre jours. Les données soutiendront la soumission prévue de la demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) ciblée pour le T4 2026.

Faits clés

Déposé
6 août 2026, 12:17
Événement
Résultats préliminaires
Direction
Positif
Société
ANNXAnnexon
Actif
tanruprubart
Source
SEC 8-K
Fiabilité
Sourcé
N
10
sevrage du ventilateur
dans les 4 jours
patients alités qui ont marché
jour 2-8
amélioration rapide
dans les 4 jours
cohérence phase 3
~90 % d'amélioration rapide au jour 8

Extrait de la source

EX-99.1 2 d159969dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Annexon annonce que la première cohorte de patients américains et européens de l'étude FORWARD GBS a démontré des réponses cliniques positives et rapides chez tous les patients traités par tanruprubart en une semaine Les premiers résultats renforcent la cohérence et la reproductibilité de l'effet thérapeutique du tanruprubart précédemment démontré dans les études de phase 3 et les données probantes du monde réel Potentiel pour devenir la première thérapie ciblée approuvée pour traiter le GBS dans le monde, répondant au besoin médical non satisfait important et à un fardeau estimé des soins de santé américains de plus de 20 milliards de dollars par an Les données FORWARD soutiendront la soumission de la demande d'autorisation de m

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