Arcutis : la FDA approuve la crème ZORYVE 0,3 % pour le psoriasis en plaques dès l'âge de 2 ans

La FDA a approuvé la sNDA élargissant l'indication de la crème ZORYVE 0,3 % aux enfants dès l'âge de 2 ans pour le psoriasis en plaques, y compris les zones intertrigineuses. Il s'agit du premier traitement topique une fois par jour sans corticoïde approuvé pour cette tranche d'âge et de la septième approbation de la FDA pour ZORYVE en quatre ans. L'étiquette élargie supprime les restrictions d'âge antérieures et autorise une durée d'utilisation illimitée sur tout le corps.

Faits clés

Déposé: 29 juin 2026, 23:06
Événement: Approbation FDA
Direction: Positif
Société: ARQTArcutis
Actif: roflumilast
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 23 févr. 2027 · Approuvé

Extrait de la source

La FDA approuve la crème ZORYVE® (roflumilast) 0,3 % d'Arcutis pour le traitement du psoriasis en plaques chez les enfants dès l'âge de 2 ans La crème ZORYVE 0,3 % est le premier traitement non stéroïdien une fois par jour approuvé chez les enfants atteints de psoriasis en plaques dès l'âge de 2 ans La crème ZORYVE 0,3 % est sûre, efficace et bien tolérée pour une utilisation sur tout le corps sans restriction de durée d'utilisation Septième approbation de la FDA pour ZORYVE en quatre ans WESTLAKE VILLAGE, Californie, 29 juin 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq : ARQT), une société biopharmaceutique au stade commercial axée sur le développement d'innovations significatives en immuno-dermatologie, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) d

Communiqué de la société