Axsome soumet une sNDA pour AXS-05 dans l'agitation de la maladie d'Alzheimer

Axsome a soumis une NDA supplémentaire à la FDA pour AXS-05 dans l'agitation de la maladie d'Alzheimer. La société prévoit d'annoncer la décision de la FDA concernant l'acceptation du dossier. AXS-05 a obtenu la désignation de thérapie innovante pour cette indication.

Faits clés

Déposé: 3 nov. 2025, 12:06
Événement: Dossier soumis
Direction: Neutre
Société: AXSMAxsome
Actif: AXS-05
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 axsm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Axsome Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update Total 3Q 2025 net product revenue of $171.0 million, representing 63% year-over-year growth AUVELITY ® 3Q 2025 net product sales of $136.1 million, representing 69% year-over-year growth SUNOSI ® 3Q 2025 net product revenue of $32.8 million, representing 35% year-over-year growth SYMBRAVO ® 3Q 2025 net product sales of $2.1 million sNDA for AXS-05 in Alzheimer’s disease agitation submitted to the FDA Company to host conference call today at 8:00 AM Eastern NEW YORK, November 3, 2025 (Globe Newswire) – Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), a biopharmaceutical company leading a new era in the treatment of central nervous system (CNS) diso

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