Bristol Myers Squibb CAMZYOS (mavacamten) obtient une approbation élargie de la FDA pour l'oHCM pédiatrique

La FDA a approuvé une indication élargie pour CAMZYOS (mavacamten) afin de traiter l'oHCM symptomatique chez les adultes et les patients pédiatriques pesant ≥30 kg, sur la base des résultats positifs de l'essai de phase 3 SCOUT-HCM montrant une réduction significative du gradient LVOT de Valsalva par rapport au placebo. CAMZYOS est désormais le seul traitement approuvé par la FDA pour l'oHCM dans une population pédiatrique et possède l'indication la plus large de tous les inhibiteurs de la myosine cardiaque.

Faits clés

Déposé: 30 sept. 2026, 21:32
Événement: Mise à jour de l'étiquetage FDA
Direction: Positif
Société: BMYBristol-Myers Squibb
Actif: mavacamten
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé
épaisseur maximale de la paroi du ventricule gauche lsmd: -1,8 (-3,4 à -0,2) mm
gradient lvot au repos lsmd: -47,0 (-62,7 à -31,4) mmHg
gradient lvot de valsalva lsmd: -48,0 (-67,7 à -28,3) mmHg
gradient lvot post-exercice lsmd: -41,7 (-59,7 à -23,7) mmHg

Extrait de la source

La Food and Drug Administration des États-Unis approuve une indication élargie pour le CAMZYOS® (mavacamten) de Bristol Myers Squibb pour le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (oHCM) chez les adultes et les patients pédiatriques* La Food and Drug Administration des États-Unis approuve une indication élargie pour le CAMZYOS® (mavacamten) de Bristol Myers Squibb pour le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (oHCM) chez les adultes et les patients pédiatriques* La Food and Drug Administration des États-Unis approuve une indication élargie pour le CAMZYOS® (mavacamten) de Bristol Myers Squibb pour le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (oHCM) chez les adultes et les patients pédia

Communiqué de la société