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DécisifApprobation FDA
Bristol Myers Squibb Camzyos (mavacamten) approuvé par la FDA pour l'oHCM pédiatrique
La FDA a approuvé Camzyos (mavacamten) pour les enfants atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique afin d'améliorer la capacité fonctionnelle et les symptômes. Il s'agit de la première approbation de ce type pour cette population pédiatrique ; le médicament avait auparavant été approuvé pour les adultes en 2022.
Faits clés
- Déposé
- 29 oct. 2026, 11:05
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
BMYBristol-Myers Squibb- Actif
- mavacamten
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- Calendrier
- Décision FDA (PDUFA) · 30 sept. 2026 · Approuvé
Extrait de la source
La FDA approuve le premier médicament pour améliorer la capacité fonctionnelle et les symptômes chez les enfants atteints d'une maladie cardiaque héréditaire rare La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé les capsules de Camzyos (mavacamten) comme premier traitement pour les enfants atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive (oHCM) symptomatique afin d'améliorer la capacité fonctionnelle et les symptômes. Camzyos a d'abord été approuvé pour les adultes en 2022 et est maintenant approuvé pour bo
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