Enregistrement de source primaire
DécisifApprobation FDA
ImmunityBio Anktiva reçoit une approbation élargie de la FDA dans le NMIBC non répondeur au BCG
La FDA a approuvé une indication élargie pour le nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva) en association avec le BCG chez les adultes atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire non répondeur au BCG. Cela élargit l'étiquette précédente de l'actif d'ImmunityBio.
Faits clés
- Déposé
- 14 oct. 2026, 23:15
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
IBRXImmunityBio- Actif
- ANKTIVA
- Source
- Communiqué de la FDA
- Fiabilité
- Sourcé
- Calendrier
- Décision FDA (PDUFA) · 6 janv. 2027
Extrait de la source
La FDA approuve une indication élargie pour le nogapendekin alfa inbakicept-pmln pour le cancer de la vessie non invasif musculaire non répondeur au BCG Le 14 octobre 2026, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva, Altor BioScience, LLC, une filiale indirecte détenue à 100 % par ImmunityBio, Inc.) avec le bacille de Calmette-Guérin (BCG) pour les adultes atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire non répondeur au BCG.
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