Profil de l'actif

ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX)

Indication: NMIBC non répondeur au BCG avec maladie papillaire sans CIS
Aussi connu sous: nogapendekin alfa inbakicept-pmln

Société

ImmunityBio Inc est une société de biotechnologie axée sur le développement et la commercialisation d'immunothérapies de nouvelle génération conçues pour activer le système immunitaire du patient et offrir une protection durable contre le cancer et les maladie…

Lancer l'analyse en direct de IBRX Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

oct. 2026

~ oct. 2026

IBRXImmunityBio

ANKTIVA : l'essai de Phase 2 NCT07108036 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

janv. 2027

6 janv. 2027

dans 112 jours

IBRXImmunityBio

ImmunityBio : la FDA fixe la date PDUFA au 6 janvier 2027 pour la sBLA d'ANKTIVA dans le NMIBC papillaire

Décision FDA (PDUFA)SEC 8-K

mai 2032

~ mai 2032

IBRXImmunityBio

ANKTIVA : l'essai de Phase 3 NCT07551544 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Significatif

4 août 2026

11:36

IBRXImmunityBio

ImmunityBio : la FDA fixe la date PDUFA au 6 janvier 2027 pour la sBLA d'ANKTIVA dans le NMIBC papillaire

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

2 des 2 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeFavorable

Date cible 2027-01-06 inchangée

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

IBRXImmunityBioPropriétaire

SEC 8-K 4 août 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07108036	Phase 2	Recrutement en cours	1 oct. 2026	20	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07123727	Phase 2	Recrutement en cours	1 juil. 2026	40	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07551544	Phase 3	Retiré	1 mai 2032	0

Autres actifs de ImmunityBio

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

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