Incyte : la FDA approuve Jakafi XR (ruxolitinib) comprimés à libération prolongée

La FDA a approuvé la formulation à libération prolongée une fois par jour du ruxolitinib pour les trois mêmes indications que Jakafi à libération immédiate. L'approbation était fondée sur une étude de bioéquivalence montrant une exposition à l'état d'équilibre comparable à celle de Jakafi deux fois par jour. Jakafi XR sera disponible pour les commandes en pharmacie d'ici le 8 mai.

Faits clés

Déposé: 1 mai 2026, 21:28
Événement: Approbation FDA
Direction: Positif
Société: INCYIncyte
Actif: ruxolitinib
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

Incyte annonce l'approbation par la FDA de Jakafi XR(TM) (ruxolitinib) comprimés à libération prolongée pour le traitement de la myélofibrose, de la polycythémie vraie et de la maladie du greffon contre l'hôte Incyte annonce l'approbation par la FDA de Jakafi XR(TM) (ruxolitinib) comprimés à libération prolongée pour le traitement de la myélofibrose, de la polycythémie vraie et de la maladie du greffon contre l'hôte Incyte annonce l'approbation par la FDA de Jakafi XR™ (ruxolitinib) comprimés à libération prolongée pour le traitement de la myélofibrose, de la polycythémie vraie et de la maladie du greffon contre l'hôte Jakafi XR est une formulation à libération prolongée, pelliculée, une fois par jour de Jakafi ® (ruxolitinib) Jakafi XR une fois par jour a démontré une exposition coh

Communiqué de la société