Incyte : Opzelura (ruxolitinib) crème approuvé dans l'UE pour la dermatite atopique modérée

La Commission européenne a approuvé Opzelura (ruxolitinib) crème pour les adultes atteints de dermatite atopique modérée qui ont échoué ou ne peuvent pas utiliser les corticostéroïdes topiques et les inhibiteurs de la calcineurine. Il s'agit du premier inhibiteur JAK topique sans stéroïde approuvé dans l'UE pour cette indication et marque la deuxième indication approuvée pour Opzelura en Europe.

Faits clés

Déposé: 29 juil. 2026, 10:00
Événement: Avis de l'EMA
Direction: Positif
Société: INCYIncyte
Actif: ruxolitinib
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé
IGA-TS: 70,6 % à la semaine 24 (à la demande)
EASI-75: 84,3 % à la semaine 24 (à la demande)
démangeaison NRS4: 74,3 % à la semaine 8, 64,7 % à la semaine 24
réduction de la surface corporelle atteinte: 15,1 % à 2,5 %
amélioration du DLQI: 19,3 à 4,3

Extrait de la source

Opzelura® (ruxolitinib) crème devient le premier inhibiteur JAK topique sans stéroïde approuvé dans l'Union européenne pour les adultes atteints de dermatite atopique modérée Opzelura® (ruxolitinib) crème devient le premier inhibiteur JAK topique sans stéroïde approuvé dans l'Union européenne pour les adultes atteints de dermatite atopique modérée Opzelura® (ruxolitinib) crème devient le premier inhibiteur JAK topique sans stéroïde approuvé dans l'Union européenne pour les adultes atteints de dermatite atopique modérée L'approbation de la Commission européenne est basée sur les données de l'essai de phase 3b TRuE‑AD4 qui ont démontré qu'Opzelura ® (ruxolitinib) crème atteignait les deux critères d'évaluation co‑primaires à la semaine 8, maintenait le contrôle de la maladie avec un tra

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