Incyte : avis positif du CHMP pour Opzelura (ruxolitinib) cream dans la DA modérée

Le CHMP a émis un avis positif recommandant l’approbation dans l’UE de la crème au ruxolitinib pour la dermatite atopique modérée chez les adultes ayant échoué ou ne pouvant pas utiliser les corticostéroïdes topiques et les inhibiteurs de la calcineurine. Si elle est approuvée, Opzelura serait le premier inhibiteur JAK topique sans stéroïde disponible dans l’UE pour cette indication. L’avis est désormais examiné par la Commission européenne.

Faits clés

Déposé: 26 juin 2026, 11:30
Événement: Avis de l'EMA
Direction: Positif
Société: INCYIncyte
Actif: ruxolitinib
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé
EASI75: proportion statistiquement significativement plus élevée par rapport au véhicule à la semaine 8
IGA-TS: proportion statistiquement significativement plus élevée par rapport au véhicule à la semaine 8
BSA semaine 8: 2,5 %
BSA semaine 24: 2,5 %
DLQI semaine 8: 4,3
NRS4 semaine 8: 74,3 %
NRS4 semaine 24: 64,7 %
BSA à l’inclusion: 15,1 %
DLQI à l’inclusion: 19,3
EASI75 semaine 24: 84,3 %
IGA-TS semaine 24: 70,6 %
effet indésirable le plus fréquent: infection des voies respiratoires supérieures (10,6 %)

Extrait de la source

Incyte annonce un avis positif du CHMP pour la crème Opzelura® (ruxolitinib) dans le traitement des adultes atteints de dermatite atopique modérée Incyte annonce un avis positif du CHMP pour la crème Opzelura® (ruxolitinib) dans le traitement des adultes atteints de dermatite atopique modérée Incyte annonce un avis positif du CHMP pour la crème Opzelura® (ruxolitinib) dans le traitement des adultes atteints de dermatite atopique modérée Si elle est approuvée, la crème Opzelura® (ruxolitinib) sera la première option de traitement JAK topique sans stéroïde dans l’Union européenne (UE) pour les adultes atteints de dermatite atopique (DA) modérée pour lesquels les thérapies topiques standard ont échoué La DA, le type d’eczéma le plus courant qui touche 230 millions de personnes dans le mon

Communiqué de la société