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La FDA a accepté la demande d'AMM pour INO-3107 dans le cadre du programme d'approbation accélérée et a fixé une date PDUFA cible au 30 octobre 2026. La demande est activement en cours d'examen, y compris l'achèvement de la réunion d'examen mi-cycle. INOVIO poursuit l'avancement de ses plans de préparation commerciale en vue d'une éventuelle approbation en 2026.
EX-99.1 2 ino-33126x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 INOVIO publie ses résultats financiers du premier trimestre 2026 et les faits marquants récents de son activité • Demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour INO-3107 activement examinée dans le cadre du programme d'approbation accélérée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avec une date cible de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) au 30 octobre 2026 • Les plans de préparation commerciale continuent de progresser en prévision d'un éventuel lancement commercial d'INO-3107 comme traitement des adultes atteints de papillomatose respiratoire récurrente (RRP) • Accord de collaboration clinique et d'approvisionnement annoncé avec Akeso Inc. pour évaluer INO-5412 en association avec le cadonilimab