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La FDA a fixé une date d'action cible PDUFA au 30 octobre 2026 pour la BLA d'INOVIO concernant INO-3107 dans la papillomatose respiratoire récurrente. L'examen progresse dans le cadre du programme d'approbation accélérée, avec toutes les inspections préalables à l'autorisation programmées terminées et une réunion clinique informelle tenue. INOVIO avance les préparatifs de lancement commercial en prévision de l'approbation potentielle en 2026.
EX-99.1 2 ino-63026x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 INOVIO publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026 et les faits marquants récents de son activité • L'examen par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis de la demande de licence de produit biologique (BLA) pour INO-3107 dans le traitement de la papillomatose respiratoire récurrente (RRP) progresse avec une date cible de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) fixée au 30 octobre 2026 • Les préparatifs commerciaux avancent en prévision du lancement potentiel du produit INO-3107 • Résultats positifs en données principales rapportés de l'essai de phase 3 pour VGX-3100 dans le traitement de la dysplasie cervicale chez les patients par ApolloBio, partenaire d'INOVIO en Chine • Présentation de données