MoonLake rapporte les données de la Phase 3 VELA à la Semaine 52 pour sonelokimab dans l'HS

Les essais de Phase 3 VELA-1 et VELA-2 ont atteint leurs critères d'évaluation à long terme avec 67,2 % de HiSCR75 et 33,1 % de HiSCR100 à la Semaine 52. Les données VELA-TEEN chez les adolescents ont montré environ 68 % de HiSCR75 à la Semaine 24. La société confirme que le dépôt de la BLA est prévu pour fin septembre 2026.

Faits clés

Déposé: 22 juin 2026, 11:00
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Positif
Société: MLTXMoonLake
Actif: sonelokimab
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Comité consultatif · 15 déc. 2025 · Positif
trésorerie: 394 millions de dollars
ASAS40: 81% à la semaine 12 (mNRI)
ASDAS-CRP: >80% d'amélioration cliniquement importante
IRM SPARCC: amélioration >80 % à la semaine 12

Extrait de la source

EX-99.1 2 ea029539901ex99-1.htm COMMUNIQUÉ DE PRESSE, DATÉ DU 21 JUIN 2026 Exhibit 99.1 MoonLake annonce les résultats à la Semaine 52 de sonelokimab issus de son programme de Phase 3 VELA dans l'hidradénite suppurée et confirme une Journée Investisseurs le 22 juin 2026 ● Les résultats des essais cliniques de Phase 3 VELA à la Semaine 52 chez des adultes atteints d'hidradénite suppurée (HS) modérée à sévère démontrent le potentiel de sonelokimab (SLK) à être le meilleur de sa classe et le meilleur de la maladie, avec des réponses cohérentes supérieures à celles observées dans les essais d'agents concurrents à la fin de leurs essais parentaux respectifs ● Notamment, ~67 % des patients traités par SLK ont atteint HiSCR75 à la marque d'un an, avec plus d'un quart des patients atteignant l

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