MoonLake soumet une BLA pour le sonelokimab dans l'hidradénite suppurée

MoonLake Immunotherapeutics a soumis une demande de licence biologique à la FDA pour obtenir l'approbation du sonelokimab dans le traitement de l'hidradénite suppurée modérée à sévère chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus. La société s'attend à une notification d'acceptation de la BLA dans un délai d'environ 60 jours et à un calendrier d'examen prévu dans un délai d'environ 74 jours.

Faits clés

Déposé: 30 sept. 2026, 20:15
Événement: Dossier soumis
Direction: Positif
Société: MLTXMoonLake
Actif: sonelokimab
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

faux 0001821586 0001821586 2026-09-30 2026-09-30 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares ÉTATS-UNIS COMMISSION DES VALEURS MOBILIÈRES ET DES BOURSES WASHINGTON, D.C. 20549 FORMULAIRE 8-K RAPPORT COURANT Conformément à l'article 13 ou 15(d) de la loi sur les échanges de valeurs mobilières de 1934 Date du rapport (date de l'événement le plus ancien signalé) : 30 septembre 2026 MOONLAKE IMMUNOTHERAPEUTICS (Nom exact de l'entité déclarante tel que spécifié dans sa charte) Îles Caïmans 001-39630 98-1711963 (État ou autre juridiction d'incorporation) (Numéro de dossier de la commission) (Numéro d'identification fiscale de l'employeur) Dorfstrasse 29 6300 Zug Suisse (Adresse des principaux bureaux exécutifs et code postal) 41 415108022 (Numéro de téléphone de

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