MannKind : PDUFA pédiatrique Afrezza fixé au 29 mai 2026

Le communiqué de presse indique une date d'action cible PDUFA du 29 mai 2026 pour l'indication pédiatrique d'Afrezza. Une deuxième date PDUFA du 26 juillet 2026 est donnée pour le Furoscix ReadyFlow Autoinjector. Les deux dates sont des jalons futurs et ne représentent pas un résultat.

Faits clés

Déposé: 6 mai 2026, 20:03
Événement: Date PDUFA fixée
Direction: Neutre
Société: MNKDMannKind
Actif: insulin human
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 29 mai 2026 · Approuvé

Extrait de la source

EX-99.1 2 mnkd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 MannKind publie ses résultats financiers du premier trimestre 2026 et fournit une mise à jour sur ses activités  Mises à jour du T1 :  Revenus totaux du T1 2026 de 90,2 M$, +15 % par rapport au T1 2025  Construction de l'infrastructure de lancement et alignement des équipes sur le terrain pour les lancements à venir  Règlement des billets convertibles senior de 36,3 M$  Mises à jour des programmes :  Date PDUFA de l'indication pédiatrique Afrezza® : 29 mai 2026  Date PDUFA du Furoscix ReadyFlow™ Autoinjector : 26 juillet 2026  Nintedanib DPI (MNKD-201) pour la FPI entrant en Phase 2 ; l'essai INFLO-2 prévoit d'inclure le premier patient au T2 2026  Ralinepag DPI (MNKD-1501) annoncé comme programme de collaboration avec United Th

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