MannKind : la FDA approuve Afrezza pour le diabète pédiatrique (à partir de 6 ans)

La FDA a approuvé la demande de BLA supplémentaire pour Afrezza chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans et plus atteints de diabète de type 1 ou de type 2. Cette approbation clôt également la dernière exigence post-commercialisation figurant dans la lettre d'approbation originale de 2014.

Faits clés

Déposé: 2 juin 2026, 12:00
Événement: Approbation FDA
Direction: Positif
Société: MNKDMannKind
Actif: insulin human
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 29 mai 2026 · Approuvé

Extrait de la source

8-K false 0000899460 0000899460 2026-05-29 2026-05-29 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 29, 2026 MannKind Corporation (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 000-50865 13-3607736 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1 Casper Street Danbury , Connecticut 06810 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (818) 661-5000 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing

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