Praxis : les résultats principaux de la partie A d'EMBRAVE montrent une réduction de 77 % des crises pour elsunersen

Le 8-K divulgue les résultats principaux positifs de la Phase 1/2 de la partie A d'EMBRAVE pour elsunersen dans la DEE SCN2A, incluant une réduction des crises ajustée par placebo de 77 % et une amélioration fonctionnelle de 100 %. Le même dépôt note également l'acceptation par la FDA de l'examen prioritaire de la NDA de relutrigine avec une date PDUFA du 27 septembre 2026.

Faits clés

Déposé: 6 avr. 2026, 20:23
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Positif
Société: PRAXPraxis
Actif: relutrigine
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 27 déc. 2026 · Positif
sécurité: aucun EIG lié au médicament, aucun arrêt, aucune neuro-inflammation jusqu'à 8 mg
ole maintenu: jusqu'à un an
liberté de crise: 57% des patients ont eu une période ≥28 jours
amélioration fonctionnelle: 100% des patients elsunersen vs 0% placebo
réduction des crises ajustée placebo: 77% (p=0,015, IC 95% [33,92])

Extrait de la source

prax-20260406 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-06 2026-04-06 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 6, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if

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