Chronologie Les plus récents d'abord.
Checklist de préparation Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.
Mis à jour le 14 sept. 2026
Critère principal atteint Favorable
Praxis : les résultats principaux de la partie A d'EMBRAVE montrent une réduction de 77 % des crises pour elsunersen
Survie globale significative ou en tendance Inconnu
Part de patients américains/occidentaux Favorable
6 des 11 centres aux États-Unis
Comité consultatif programmé Favorable
Aucun comité consultatif annoncé
Date PDUFA repoussée Point d'attention
PRAXIS : la FDA prolonge la PDUFA de la NDA de relutrigine de 3 mois jusqu'au 27 décembre 2026
Historique d'inspection du site de production Inconnu
Aucun historique d'inspection public
Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage) Inconnu
Précédent de même classe Inconnu
Sociétés liées Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.
Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.
Essais enregistrés ID registre Phase Statut Achèvement principal Recrutement Sites NCT07010471 Phase 3 Actif, sans recrutement 1 déc. 2026 160 6 sites sur 11 aux États-Unis
Autres actifs de Praxis Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.