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DécisifApprobation FDA
Ultragenyx Pharmaceutical Inc. · La FDA autorise GENGLYCOS (pariglasgene brecaparvovec-opnr)
Le Purple Book de la FDA répertorie la BLA 125858 (GENGLYCOS, pariglasgene brecaparvovec-opnr ; Ultragenyx Pharmaceutical, Inc., CBER) comme autorisée le 2026-08-19.
Faits clés
- Déposé
- 19 août 2026, 00:00
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
RAREUltragenyx- Source
- Source
- Fiabilité
- Sourcé
- Calendrier
- Décision FDA (PDUFA) · 23 août 2026 · Approuvé