Rocket Pharmaceuticals : KRESLADI™ PDUFA fixé au 28 mars 2026

La FDA a accepté la nouvelle soumission de la BLA pour KRESLADI™ (marnetegragene autotemcel) et a fixé une date d'action cible PDUFA au 28 mars 2026. Rocket est également éligible à un bon de révision prioritaire pour maladie pédiatrique rare en cas d'approbation. La société indique que l'actif est sur la bonne voie pour cette date.

Faits clés

Déposé: 6 nov. 2025, 21:04
Événement: Date PDUFA fixée
Direction: Neutre
Société: RCKTRocket Pharmaceuticals
Actif: marnetegragene autotemcel
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 28 mars 2026 · Résultat non enregistré

Extrait de la source

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