Enregistrement de source primaire
DécisifApprobation FDA
Rocket Pharmaceuticals, Inc. · La FDA autorise kresladi (marnetegragene autotemcel)
Le Purple Book de la FDA répertorie la BLA 125806 (kresladi, marnetegragene autotemcel; Rocket Pharmaceuticals Inc, CBER) comme autorisée le 2026-03-26.
Faits clés
- Déposé
- 26 mars 2026, 00:00
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
RCKTRocket Pharmaceuticals- Source
- Source
- Fiabilité
- Sourcé
- Calendrier
- Décision FDA (PDUFA) · 28 mars 2026 · Approuvé
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