Rocket Pharmaceuticals : date PDUFA de KRESLADI fixée au 28 mars 2026

La FDA a accepté la nouvelle soumission de la BLA pour KRESLADI (marnetegragene autotemcel) dans la LAD-I sévère et a fixé une date d'action cible PDUFA au 28 mars 2026. La société est éligible à un bon de revue prioritaire pour maladie pédiatrique rare en cas d'approbation. Cela établit un jalon réglementaire à court terme pour le programme hématologique lentiviral.

Faits clés

Déposé: 26 févr. 2026, 21:21
Événement: Date PDUFA fixée
Direction: Neutre
Société: RCKTRocket Pharmaceuticals
Actif: marnetegragene autotemcel
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 28 mars 2026 · Résultat non enregistré

Extrait de la source

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