Roivant : brepocitinib Phase 2 BEACON a atteint le critère principal dans la sarcoïdose cutanée

Les données positives de Phase 2 montrent que brepocitinib 45 mg a produit une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de l'activité de la sarcoïdose cutanée par rapport au placebo. Priovant prévoit de faire progresser le programme vers une étude pivot de Phase 3 en 2026, faisant de la sarcoïdose cutanée la troisième indication avec un programme pivot pour brepocitinib.

Faits clés

Déposé: 6 févr. 2026, 12:12
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Positif
Société: ROIVRoivant
Actif: brepocitinib
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
csami a amélioration 45mg: -22,3 vs -0,7 (Δ21,6, p<0,0001)
csami a réponse 10 points 45mg: 100% vs 14% (Δ86%, p=0,0002)
iga clair presque clair 45mg: 69% vs 0% (Δ69%, p=0,0047)
csami a rémission fonctionnelle 45mg: 62% vs 0% (Δ62%, p=0,0147)

Extrait de la source

EX-99.1 2 q3fy2025roivantearningsrel.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Roivant annonce des résultats positifs de Phase 2 pour brepocitinib dans la sarcoïdose cutanée (CS) et communique les résultats financiers pour le troisième trimestre clos le 31 décembre 2025 • Brepocitinib 45 mg a significativement amélioré l'activité de la maladie de la sarcoïdose cutanée, avec une amélioration de 22,3 points du CSAMI-A moyen à la semaine 16 contre une amélioration de 0,7 point sous placebo (Δ21,6 p<0,0001). Brepocitinib a démontré des améliorations rapides, profondes et durables sur tous les autres critères d'efficacité mesurés avec un profil de sécurité cohérent • Priovant prévoit de faire progresser la CS vers un programme pivot avec une étude de Phase 3 débutant en 2026 après consultation avec

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