Enregistrement de source primaire
Sagimet : données de phase 2b FASCINATE-2 sur le denifanstat dans la MASH
L'exhibit 8-K présente les résultats complets de la biopsie topline de la phase 2b FASCINATE-2 pour le denifanstat dans la MASH F2/F3, confirmant que les deux critères principaux ont été atteints avec une signification statistique (amélioration du NAS ≥2 sans aggravation de la fibrose : 38 % vs 16 % ; résolution de la MASH + NAS ≥2 : 26 % vs 11 %) et un critère secondaire clé d'amélioration de la fibrose ≥1 stade sans aggravation de la MASH (41 % vs 18 %). Ces données, précédemment annoncées au 1T2024, sont désormais officiellement divulguées dans un dépôt SEC, établissant la voie réglementaire pour l'avancement en phase 3.
Faits clés
- Déposé
- 23 oct. 2025, 20:06
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
SGMTSagimet Biosciences- Actif
- denifanstat
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- résolution du mash de phase 2b
- 26 % contre 11 %
- amélioration du nas de phase 2b
- 38 % contre 16 %
- amélioration de la fibrose de phase 2b
- 41 % contre 18 %
Extrait de la source
EX-99.1 2 tm2529317d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ciblage du dysfonctionnement métabolique avec des thérapies innovantes pour traiter la MASH, l'acné et le cancer Octobre 2025 Octobre 2025 2 Déclarations prospectives et avertissement Cette présentation contient des déclarations prospectives au sens de, et conformément aux dispositions de la sphère de sécurité de, la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Toutes les déclarations contenues dans ce document, autres que des faits historiques ou des déclarations relatives à des faits présents ou à des conditions actuelles, y compris mais sans s'y limiter, les déclarations concernant les résultats futurs possibles ou supposés des opérations, les stratégies commerciales, les plans de recherche et développement , les activit
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