Profil de l'actif

denifanstat · Sagimet Biosciences (SGMT)

Indication: MASH (stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique)
Aussi connu sous: ASC40, fatty acid synthase inhibitor denifanstat, TVB-3567, TVB-2640

Société

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet Biosciences Inc est une société biopharmaceutique à un stade clinique développant de nouveaux agents thérapeutiques appelés inhibiteurs de la fatty acid synthase (FASN) qui ciblent les voies métaboliques et fibrotiques dysfonctionnelles dans les maladi…

Lancer l'analyse en direct de SGMT Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

~

août 2027

~ août 2027

SGMTSagimet Biosciences

denifanstat : l'essai de Phase 3 NCT07863193 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

~

déc. 2030

~ déc. 2030

SGMTSagimet Biosciences

denifanstat : l'essai de Phase 3 NCT06594523 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

29 oct. 2026

15:20

SGMTSagimet Biosciences

denifanstat · NCT07863193 mise à jour du registre

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

22 oct. 2026

11:15

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet administre le premier patient dans l'essai de phase 3 AURORA de denifanstat dans l'acné modérée à sévère

Modification du registre des essaisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

30 sept. 2026

10:09

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet prévoit un essai de phase 3 aux États-Unis de denifanstat dans l'acné modérée à sévère au 2H 2026

Modification du registre des essaisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

13 août 2026

11:05

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet : la FDA autorise l'IND pour l'essai de phase 3 du denifanstat dans l'acné

Modification du registre des essaisSEC 8-K

11 mars 2026

11:41

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet prévoit un essai de Phase 2 combinant denifanstat/resmetirom dans la MASH F4

Modification du registre des essaisSEC 8-K

13 nov. 2025

12:36

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet lance un essai PK de Phase 1 de denifanstat + resmetirom ; données au 1S 2026

Modification du registre des essaisSEC 8-K

23 oct. 2025

20:06

SGMTSagimet Biosciences

Sagimet : données de phase 2b FASCINATE-2 sur le denifanstat dans la MASH

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 29 oct. 2026

Critère principal atteintFavorable

Sagimet : données de phase 2b FASCINATE-2 sur le denifanstat dans la MASH

Survie globale significative ou en tendanceMitigé

Sagimet : données de phase 2b FASCINATE-2 sur le denifanstat dans la MASH

Part de patients américains/occidentauxFavorable

26 des 70 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Ascletis Bioscience Co. Ltd. Non coté aux États-UnisPartenaire

Assia Chemical Industries Ltd. (TAPI) Non coté aux États-UnisPartenaire

Ascletis Pharma Inc. Non coté aux États-UnisPartenaire

Ascletis Non coté aux États-UnisPartenaire

SGMTSagimet BiosciencesPropriétaire

TEVATevaPartenaire

SEC 8-K 11 mars 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT05118776	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 juin 2025	136	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT03179904	Phase 2	Terminé	30 juil. 2024	17	3 sites sur 3 aux États-Unis
NCT06594523	Phase 3	Retiré	1 déc. 2030	0
NCT06192264	Phase 3	Terminé	19 mai 2025	480	0 sites sur 41 aux États-Unis
NCT06248008	Phase 3	Terminé	12 nov. 2025	240	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07863193	Phase 3	Recrutement en cours	1 août 2027	800	23 sites sur 23 aux États-Unis
NCT06692283	Phase 3	Retiré	1 juin 2026	0
NCT05104125	Phase 2	Terminé	10 avr. 2023	180	0 sites sur 1 aux États-Unis

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