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Spero : GSK dépose une nouvelle soumission de NDA pour le tebipenem HBr dans les cUTI

GSK a déposé une nouvelle soumission de NDA pour le tebipenem HBr auprès de la FDA. Ce dépôt déclenche un paiement d'étape de 25 millions de dollars à Spero, attendu au T1 2026. La NDA couvre le traitement des infections urinaires compliquées, y compris la pyélonéphrite.

Faits clés

Déposé
19 déc. 2025, 13:25
Événement
Dossier soumis
Direction
Positif
Source
SEC 8-K
Fiabilité
Sourcé
paiement de jalon
25 millions de dollars

Extrait de la source

8-K NASDAQ false 0001701108 0001701108 2025-12-19 2025-12-19 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 19, 2025 SPERO THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38266 46-4590683 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 675 Massachusetts Avenue , 14 th Floor Cambridge , Massachusetts 02139 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code (857) 242-1600 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneo

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