Enregistrement de source primaire
L'analyse finale d'efficacité d'ORIGIN 3 (n=428) a atteint tous les critères d'évaluation prédéfinis, démontrant une véritable stabilisation du DFGe et une réduction de 76 % des événements composites de progression de la maladie rénale sur deux ans. Vera prévoit de soumettre une demande de BLA supplémentaire pour une approbation complète au T4 2026 sur la base de ces résultats confirmatoires.
EX-99.1 2 d32300dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Vera Therapeutics annonce que TRUTAKNA ™ (atacicept-vymj) a stabilisé le DFGe et prévenu la progression de la maladie rénale sur deux ans dans l'analyse finale d'efficacité d'ORIGIN 3 dans la néphropathie à IgA • TRUTAKNA, premier et seul inhibiteur de BAFF et APRIL approuvé par la FDA, a atteint tous les critères d'évaluation prédéfinis, y compris des bénéfices sans précédent sur le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ajusté par rapport au placebo et sur la progression composite de la maladie rénale. • Profil de sécurité favorable et généralement comparable au placebo. • Forte dynamique de lancement commercial avec plus de 350 formulaires de démarrage de patients générés au cours des dix premières semaines. • Pr
Vera Therapeutics : données ORIGIN 3 sur l'IgAN à la Semaine du rein de l'ASN 2025